• лаборатория-217043_1280

Тези четири фактора ще повлияят на качеството на клетъчната фабрика

Клетъчният растеж има строги изисквания към околната среда, температурата, стойността на PH и т.н., а качеството на клетъчните консумативи, използвани в клетъчната култура, също ще повлияе на клетъчния растеж.Фабрика за клеткие често използван консуматив за прилепнали клетъчни култури и качеството му се влияе главно от четири фактора.

1, производството на суровини: висококачествената суровина е в основата на висококачествени продукти, клетъчната фабрика суровина за полистирен (PS) и трябва да отговаря на изискванията на ниво USP клас VI, думата е тестване на пластмасовия материал в областта на медицината и тръбопроводните продукти в биомедицинските приложения на по-строги тестове, е в съответствие със спецификацията на неклиничните лабораторни изследвания.

2, производствена среда: клетките са особено чувствителни към средата на растеж, така че се изисква консумативите да не съдържат ендотоксини и други вредни вещества за клетките, което поставя по-високи изисквания към производствената среда.Консумативите ще се произвеждат в специална десетхилядна чиста стая и ще бъдат подложени на строга проверка (откриване на планктон, седиментационни бактерии и суспендирани частици).Управлението на качеството се извършва в съответствие с цеха за GMP, за да се гарантира стабилността на производствената среда.

zsrgs

3, контрол на производствения процес: това се отнася до продукта в производствения процес на всяка връзка, включително параметри на инжектиране, температура на инжектиране и т.н., което ще повлияе на качеството на крайния продукт.

4, проверка на качеството: проверката на качеството е важен процес след завършване на производството на клетъчна фабрика, елементите, които трябва да бъдат тествани, включват запечатване, биологична безопасност, физическа и химическа безопасност, проверка на валидността на продукта, хидрофилност на повърхността и т.н., чрез тези тестове за определяне дали продуктите отговарят на стандартите за качество.

Факторите, които влияят върху качеството на клетъчните фабрики, включват главно горните четири аспекта.Само чрез добър контрол на тези фактори можем да произвеждаме висококачествени продукти и по този начин да осигурим добра среда за растеж на клетките.


Време на публикуване: 20 юли 2022 г