• лаборатория-217043_1280

Стандарти за качество на серума и изисквания за серумни бутилки

Серумът е естествена среда, която осигурява основни хранителни вещества за клетъчния растеж, като хормони и различни растежни фактори, свързващи протеини, стимулиращи контакта и растежни фактори.Ролята на серума е толкова важна, какви са неговите стандарти за качество и какви са изискванията към негосерумни бутилки

Има много видове серум, като фетален говежди серум, телешки серум, кози серум, конски серум и др. Качеството на серума се определя главно от обекта и процеса на вземане на проби.Животните, използвани за събиране на материал, трябва да са здрави и свободни от болести и в определените дни на раждане.Процесът на вземане на материал трябва да се извършва в строго съответствие с оперативните процедури, а приготвеният серум трябва да бъде обект на стриктна идентификация на качеството.Изисквания в "Процедури за производство на биологични продукти чрез in vitro култура на животински клетки", публикувани от СЗО:

1. Говеждият серум трябва да идва от стадо или страна, за която е документирано, че е свободна от СЕГ.И трябва да има подходяща система за наблюдение.
2. Някои страни също изискват говежди серум от стада, които не са хранени с протеин от преживни животни.
3. Беше доказано, че използвания говежди серум не съдържа инхибитори на произведения ваксинен вирус.
4. Серумът трябва да се стерилизира чрез филтриране през филтърна мембрана, за да се осигури стерилност.
5. Без бактериално, плесенно, микоплазмено и вирусно замърсяване, някои страни не изискват замърсяване с бактериофаг.
6. Има добра подкрепа за възпроизводството на клетките.

Серумът трябва да се съхранява при ниска температура.Ако трябва да се съхранява дълго време, трябва да се замрази при -20°C – 70°C, така че изискването за серумни бутилки е предимно устойчивост на ниска температура.Второто е да се вземе предвид удобството, мащабът на бутилката, прозрачността и други проблеми в процеса на използване.
В момента,серумни бутилкина пазара са предимно PET или PETG суровини, като и двете имат добра устойчивост на ниски температури и прозрачност, а също така имат предимствата на леко тегло, нечупливост и лесен транспорт.


Време на публикуване: 25 юли 2022 г